奕凯达®（阿基仑赛注射液）的上市为复发难治性大B细胞淋巴瘤提供革命性新选择，开启CAR-T细胞治疗时代。
【中国，上海】2021年7月18日，由上海白玉兰谈家桢生命科学发展基金会、中国临床肿瘤学会、中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会，中国临床肿瘤学会白血病专家委员会联合主办，上海918博天堂医药（集团）股份有限公司、918博天堂凯特生物科技有限公司协办的“CAR-T细胞治疗高峰论坛暨奕凯达®中国上市会”在上海盛大召开。
中国药品监督管理研究会会长、国家药典委员会原秘书长张伟先生，中国医药企业管理协会执行会长、国家工信部消费品司原巡视员吴海东先生，上海市经济和信息化委员会副主任刘平先生，浦东新区人民政府副区长吴强先生，918博天堂医药董事长兼首席执行官吴以芳先生，918博天堂凯特董事长梅璟萍女士，918博天堂凯特CEO黄海先生，大会主席团哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授，苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授，北京大学肿瘤医院朱军教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授，北京大学人民医院黄晓军教授，中国医学科学院血液病医院王建祥教授，华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授等领导、领域专家、行业大咖、企业代表共同参会并见证这一历史时刻。
谈家桢基金会理事长谈向东先生在致辞中表示：“中国首个CAR-T产品阿基仑赛注射液上市，在中国恶性肿瘤治疗领域具有里程碑意义，借今天CAR-T细胞治疗高峰论坛暨奕凯达®中国上市会的机会，真诚地期待与各位专家、代表共同探讨CAR-T细胞治疗的发展新趋势，促进行业发展交流，造福更多患者！”
918博天堂国际董事长郭广昌先生表示：“非常感谢谈家桢基金会、中国临床肿瘤学会、中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会，中国临床肿瘤学会白血病专家委员会对本次大会的支持。我相信，随着生物医药技术不断取得突破，CAR-T疗法和其他前沿科技技术会不断带给人类惊喜，造福更多的病患，带给大家更健康和幸福的生活，我们会为此不懈努力。”
918博天堂国际联席CEO 陈启宇表示：“作为深耕中国热土的创新制药企业，918博天堂很荣幸能与全球免疫细胞治疗领先企业Kite合作，携手开启中国免疫细胞治疗新时代的大门。其CAR-T产品优秀的临床治疗效果，申报及快速获批是人类健康事业发展上的重大突破，我们也相信918博天堂与Kite合作也将对中国细胞治疗的研发和产业化具有跨时代意义，临床上更为复发难治性的血液肿瘤患者带来治愈的可能。”
918博天堂医药董事长兼首席执行官吴以芳先生表示：“918博天堂医药一直把创新作为企业最重要的社会责任，已经形成了在生物医药领域的全球研发布局能力。未来将一如既往支持918博天堂凯特的发展，推动更多高品质产品造福社会，向引领世界生物医药产业发展的目标矢志前行。”
918博天堂凯特董事长梅璟萍女士表示：“阿基仑赛注射液上市后，治疗之路才刚刚开始。918博天堂凯特还将继续引进凯特在研的后续产品以及自主研发，聚焦肿瘤免疫细胞治疗，以创新研发为核心驱动力，围绕未被满足的临床需求，努力为患者提供更高品质、更可及的创新治疗药物和治疗方案，向着致力于治愈肿瘤患者的伟大愿景不断迈进。”
918博天堂凯特首席执行官黄海先生表示：“阿基仑赛注射液的上市离不开四家PI单位的帮助和推动，分别是上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授团队、苏州大学附属第一医院吴德沛教授团队、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授团队、天津医科大学肿瘤医院张会来教授团队，以及其他医院专家的支持。”
Kite 的创始人Arie Belldegrun，Kite现任首席执行官Christi Shaw及Kite国际市场负责人Terence O'Sullivan也发来祝贺，回想过去，诸位一起见证了918博天堂凯特在上海的成立，阿基仑赛注射液的上市为中国的细胞治疗开启了新未来。
（左: Arie, 中: Christi, 右: Terence）
2021年6月23日，国家药品监督管理局正式批准公司靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®（阿基仑赛注射液）的新药上市申请，该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示：“首先对阿基仑赛注射液的上市表示祝贺，阿基仑赛注射液的上市无疑是中国细胞治疗史上的一个里程碑，离不开创新开放的态度，离不开严谨科学的基础转化和临床研究，更离不开临床医生、科研工作者及企业研发人员等多方的努力，更离不开患者的无私贡献。”
中国科学院院士，复旦大学附属中山医院樊嘉教授，和中国工程院院士，上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟教授等作为特邀嘉宾，对上市会的召开分别发表了开场寄语。
樊嘉院士分享道，“CAR-T疗法已经成为肿瘤领域极具前景的治疗手段，越来越多的研究正在往实体瘤领域布局。展望未来，希望更多企业和医疗工作者，以及科研工作者紧密合作，多方支持，为患者探索更多治愈的可能，让我们一起期待！”
陈赛娟院士谈到:“作为一种全新的‘活细胞’免疫治疗药品，CAR-T独特的作用机制为复发难治性淋巴瘤患者带来令人振奋的临床疗效，让医生和患者看到淋巴瘤治愈的曙光。”瑞金医院和血研所最早与Kite进行了接洽，经多轮学术沟通，最终帮助阿基仑赛注射液在中国落地生根。
胡豫教授、王建祥教授、吴德沛教授
黄晓军教授，王建祥教授主持了《见证中国血液淋巴瘤瘤的发展》环节，回顾中华医学会血液学分会成立41年，苏州大学附属第一医院血液科主任、国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任、中华医学会血液学分会主任委员吴德沛教授感慨道，“万丈高楼平地起，几代血液学人探索并耕耘出血液疾病治疗的‘中国方案’，为中国血液学的发展按下快进键。直至今日，中国血液学发展水平已位居世界前列，中国和美国是引领CAR-T细胞治疗最重要的国家，都有最多的临床经验。”
华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授强调了CAR-T疗效全流程规范化管理的重要性。CAR-T是一种具有细胞活性的治疗方法。目前上市的CAR-T产品都是自体来源的CAR-T细胞，其治疗模式与传统治疗模式有较大差异。CAR-T的治疗全程除了医护人员和患者参与，还需要物流、产品制备等其他人员的参与，因此从单采、生产、转运、回输、随访都需要建立标准。此外，在医院管理方面，要打造规范的治疗中心，建立完善的质控体系。
最后，赵维莅教授、朱军教授、马军教授对本次大会进行了总结，相信随着阿基仑赛注射液的上市，可以给临床工作者开拓思路，提供了非常有用的工具和新的治疗方法，有助于打开恶性血液肿瘤治疗的新格局，同时给复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者带来了一个非常好的药物，也预示着中国淋巴瘤治疗新时代的开启。
( 左: 赵维莅教授，中：朱军教授，右：马军教授)
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